用于血液透析下的继发性甲状旁腺功能亢进症的新药Upashita上市

创建有明 2021-09-24

8 月 19 日，株式会社三和化学研究所与 Kissei Yakuhin Kogyo Co., Ltd. 宣布 Upasita(R) 静脉透析注射（通用名：upashicalcet 钠水合物）为血液透析下的继发性甲状旁腺功能亢进症的新药正式上市。

继发性甲状旁腺功能亢进症是随着慢性肾病（慢性肾功能衰竭）进展而出现的并发症之一。这是甲状旁腺分泌过多甲状旁腺激素的病症。

甲状旁腺激素分泌过多，促使磷、钙从骨骼中流出，进入血液，导致心血管钙化导致发生骨折和动脉硬化的风险增加，从而对生命的预后产生影响。

作用于甲状旁腺钙敏感受体并抑制甲状旁腺激素分泌过多Upasita作用于甲状旁腺的钙敏感受体，抑制甲状旁腺激素的过度分泌。该药物是通过透析回路给药的注射药物，在医务人员的控制下可以进行剂量调整和药物控制。 6 月 23 日获批生，8 月 12 日列入药价标准。

从剂量和给药来说，对于成人，起始剂量为 25 µg 乌帕卡塞钠，每周 3 次在透析结束回血时注入透析回路静脉侧。起始剂量可以是一次 50 µg，具体取决于血清钙浓度。之后应在密切观察患者甲状旁腺激素（PTH）和血清钙浓度的情况下，在每次25～300μg范围内适当调整剂量。

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. 和 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. 在日本签署了药品信息提供活动的联合推广协议。三和化学将生产、销售和分销该药物，两家公司将共同向医疗机构提供医疗信息。

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