武田，开发干细胞治疗难病的次时代药物，满足日本国内供应

2020年10月28日 日本经济新聞

武田药神工业公司将在日本投入实际使用的“细胞药物”，这种药物可将细胞注入体内。我们旨在利用调节患者免疫功能的干细胞，获得批准并于2021年开始生产可引起肠道炎症的顽固性疾病。欧美制造商在癌症治疗方面处于领先地位，并且细胞药物有望成为有前途的下一代药物。武田将准备一个国内供应系统，并为患者提供新的选择。

武田在大阪工厂(大阪市)投资约10亿日元，在日本生产细胞药物“ Dalbadostrocell”，并引入了一个洁净室和用于细胞培养的设备。为了获得批准，已经建立了一个每年可生产600至700人的药品的系统。

本次实验目标疾病是“克隆氏病”，这是一种顽固性疾病，会引起肠道炎症和未知原因的溃疡。出现腹痛，腹泻和便血等症状。他们中的大多数都是年轻的，据说日本有40,000多名患者。其中，当肛门和直肠细胞因发炎而受损且发生诸如穿刺的并发症时，可给予该药物。

Dalbad星形胶质细胞的主要成分是人体中存在的“间充质干细胞”，具有变成各种组织的能力，例如从茎到枝和叶的分裂。从他人的脂肪中收集并进行培养。通过将其作为液体药物注射到患处来使用。

干细胞具有促进调节免疫功能的蛋白质表达的特性。 dalvadostrocell的使用增加了抑制炎症的细胞数量，并减少了引起炎症的细胞数量。它改善了患处的状况，并帮助患者的细胞再生。

最初，比利时生物制药商Tygenics拥有这项技术。武田于2016年开始与Tygenics联合开发。在欧洲，它于2018年获得监管批准，并以“ Alofisel”的名称出售。同年，它收购了Tygenics，并将其纳入旗下。

目前，它在西班牙设有工厂，可以为欧洲提供1000至1500人的年产量。随着需求的增长，我们也将增加欧洲的产量。从2009年起，将向爱尔兰工厂投资约37亿日元，扩大生产基地。

需要新鲜的细胞药物，生产后72小时内应给予dalvadostrocell。在日本和欧洲建立生产基地，以创建一个可以快速为两个地区的患者提供医疗服务的系统。

预计随着iPS细胞等新技术的普及，细胞医学的使用将在未来扩大。已经出现了使用转基因细胞和细胞药物进行基因治疗的药物。

除了克隆疾病，武田还开发了用于血液癌的细胞药物。日本肿瘤专家也表示，来自另一个人的脐带血的免疫细胞被收集并进行了基因修饰，并有望具有攻击特定癌细胞的作用。该产品预计将在2009财政年度进入最终临床试验。用于肝脏检查的超声波可以治愈心绞痛并减缓痴呆的发展。国际卫生与福利大学副校长Hiroaki Shimokawa教授正在尝试建立一种令人惊讶的新治疗方法。认为“微循环不足(引起血管异常)是疾病的根源”，因此超声波辐射促进了血管功能的改善并促使治疗有效。